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【技能培训】北大六院张鸿燕教授来我中心开展GCP培训
2023-10-25 07:52:35   浏览次数:2,600

为提高中心药物/医疗器械临床试验从业人员的实践技能,推动我院药物/医疗器械临床试验的质量稳步提升,10月23日,中心组织召开GCP培训会。会议由中心副主任龚元东主持,部分项目组PI及团队成员、伦理委员会成员及机构办人员参加培训。

本次培训会,特邀请北京大学第六医院药物临床试验机构办公室主任张鸿燕、机构办公室宓为峰副教授授课。张鸿燕主任以《临床试验项目实施要点和现场核查要点》为题全面讲解了临床试验实施过程中的各个环节及其注意事项,结合其自身经验将现场核查中的问题及要点做了分享。宓为峰副教授以《研究者职责》为题全面讲解了新版GCP对研究者职责的相关要求,并结合临床试验项目开展过程中研究者在职责履行方面可能出现的问题给予了讲解。 最后,中心副主任龚元东就两位专家的授课内容进行总结,表示两位专家的授课对我院研究者今后开展临床试验具有很好的指导作用,希望今后进一步加强双方的项目合作和指导。

今后中心将继续开展GCP相关内容培训,不断提高研究者的GCP意识及临床研究能力。制定相关的制度,鼓励中心职工积极参与临床试验工作,助力中心高质量发展。