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【药学科研】中药新药柴金解郁安神片药物临床试验项目顺利启动
2024-08-26 08:15:56   浏览次数:3,205

8月22日,我中心召开了中药新药柴金解郁安神片药物临床试验项目的启动会,标志着我中心在加强中医科研团队建设与人才培养,参与中药新药研发领域又迈出了坚实的一步。

中心领导对申办方、CRO公司等对我中心药物临床试验工作的支持表示感谢,要求项目PI及团队成员在项目开展过程中严格遵守GCP和项目研究方案,争取高效完成高质量的临床试验入组工作,并安排机构办公室结合既往开展项目经验及上级药监部门督导检查的问题反馈,对参与人员进行药物临床试验常见问题的培训。CRA详细介绍了该项目的研究背景、临床试验方案,对参会人员进行GCP、AE/SAE、EDC等内容的培训。与会专家就临床试验方案、受试者招募、数据收集等关键环节进行了深入讨论,提出了许多宝贵的意见和建议。

中心成立GCP办公室一年来,积极开展对外合作,承接GCP项目15项,目前已开展10项,通过完善管理制度、优化管理流程等,不断提升科研创新能力与成果转化效率,推动我中心事业高质量发展。